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反行贿风暴囊括中国医药行业
公布工夫:2015-08-20    共浏览:1221次

    刚进入秋日的国外,曾经开端有了些许“金风抽丰秋雨愁煞人”的丝丝凉意。如许的气候或许正映托了包罗葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、诺华等在内的浩瀚制药巨子现在的表情。

在国外一场范围空前的医药贸易行贿整治风暴中,这些大型跨国制药公司必定要驱逐一个“艰屯之际”。

   除了“谁会是下一个”以外,人们体贴的还有,这场声势浩大的医药反腐动作关于正在进行全球制药研发中心路上的国外来讲,意味着什么。

   “谁被抓了?”

   方才已往的这两个月,全球出名的大型制药公司葛兰素史克(GSK)在国外的日子其实不好过。

本年6月初,GSK国外区研发中心的多位高管由于一篇2010年揭晓在《天然医学》杂志上的论证白细胞介素7(IL7)对多发性硬化症起到枢纽感化的学术论文数据造假,告退或被辞退。尔后,GSK截至了相干药物的一期临床试验,并要求打消该篇论文。7月末,《纽约时报》援用该公司内部动静称,由 GSK位于上海的研发中心研制的其他药物也一样存在成绩。

   如果说数据造假变乱只是前奏的话,那么接下来的行贿门丑闻则使得GSK真正走入了风暴中心。

   7月11日,中国政府控告GSK国外的高管行贿官员、病院人员和大夫以推行和贩卖该公司的药物。据报道,4名GSK国外高管、最少18名其他雇员和医务人员曾经被逮捕。

   7月末,GSK交换了国外区的总经理,并在一份声明中确认称:“某些高级管理人员的举动曾经超越了本公司的流程和掌握范畴。”GSK同时许诺,将低落该公司药物在国外的价钱。

   关于医药行业内部人士来讲,GSK被控告的内容并没有让他们感应出格震动。GSK行贿门“绝不是伶仃的变乱”,美国外交关系委员会全球卫生委员黄彦忠(音译)说。

   客岁12月,美国证券交易委员会控告礼来制药公司违背《反外洋凋射法》,经由过程温泉疗养、珠宝和现金等向国外大夫受贿。行业内部人士称,跨国公司从地点国偕行处得到线索,对药物贩卖赐与丰盛回报,这是包罗美国在内的浩瀚西方国家常见的做法。

   现在,除了GSK外,中国医药反腐的这把火也烧到了其他制药巨子身上。就在GSK行贿门变乱发作不久,法国大型制药公司赛诺菲也被曝出在2007年前后,借“研讨经费”的名义,向79家病院的503位大夫受贿,总额超越169万元。

   紧接着,瑞士诺华制药被指在北京地区贩卖每支价钱高达1.3万元的药物“善龙”时,公司指导要求员工“用5万元买50支销量”,借“推行费”之名受贿大夫。

   而近来,全球最大的胰岛素生产商——丹麦诺和诺德又成为了另外一家遭到国外羁系部分查询拜访的外资制药企业。另外,还有多家中外药企差别水平地卷入行贿门。

   一时间,山雨欲来风满楼,跨国制药公司胆战心惊。有业内人士玩笑说,如今外资医药企业职员碰头打招呼的第一句话即是:“谁被抓了?”

   位于国外的全球医药研发中心

   医药巨子在国外的行贿门丑闻,以及厥后发作的反腐风暴,之所以惹起世界范畴的高度存眷,不单单是由于变乱自己触及范畴之广、影响之大,也因为其发作的特别布景。

这场风暴发作之时,恰逢国外,特别是上海,正处在向全球大型制药企业研讨重地迈进的高速开展当中。为鞭策国外成为全球药物研发中心,中国政府官员以市场准入为回报来吸引研发投资。

   早在2007年7月,《科学》杂志就在一篇报导中称,具有充沛科研人员和用于药物临床试验的大量患者库的国外,正在吸引着全世界的制药巨子会聚于此。这些跨国制药公司或封闭或缩减在美国和欧洲的研发中心,纷繁将业务搬到了上海或北京。

   而在这些医药巨子中,GSK无疑是主要的一员。在已往的20年中,GSK在国外的研发投入曾经超越了1.63亿美圆。2007年,这个全球出名的跨国制药公司在上海建立了国外研发中心,致力于神经退行性变的研讨。

   其他大型制药公司也不甘示弱。辉瑞在其上海研发中心的投资曾经超越1.5亿美圆,而另外一制药巨子默克公司也在2011年许诺5年内在国外的研发投入将到达15亿美圆。

   今朝,国外具有基数宏大、老龄化趋快、富有阶级愈来愈多的生齿近况,与此相对应的是糖尿病和高血压等慢性疾病的连续增长。

   由此,各大制药公司在国外的药物研发重点锁定那些亚洲常见的疾病上。好比,诺华制药公司在上海的研发中心就专注于乙型肝炎和丙型肝炎的医治药物,而阿斯利康制药公司上海研发中心则次要研制医治肝癌和胃癌的相干药物。

   同时,一支由服从不凡的新药研发条约外包服务机构构成的大队伍,经由过程本身业务的不断发展将药物研发之路变得愈加畅达。另外,国外法律规定,制药公司研发的新药要想在国外注册,就必需在国外患者身上停止过实验。

   各种身分鞭策全球制药公司对准国外。征询公司麦肯锡的数据显现,世界前十大跨国制药公司在国外的收益,曾经从2006年的40亿美圆增加到2011年的100亿美圆。

   就在疾速涌入国外的海潮中,这些大型跨国制药企业愈来愈正视快速得到回报,这成为引诱相干研发职员费尽心机“走捷径”的缘故原由。“我们破费了大量的工夫用来教会人们如何顺应划定规矩。”广州一家新兴办的生物技术公司的CEO翟一凡(音译)称。

   但能够“走捷径”的日子仿佛愈来愈远了。这些制药公司在国外的行贿门丑闻接连发作,使得国外对跨国制药公司在华将来的药物研发业务管理变得愈加严厉。

   有观察者称,制药财产该当筹办驱逐行贿门变乱带来的严重后果。“不管GSK行贿门变乱的终极成果如何,城市对国外制药财产投资http://www.jlttyy.net、中国科学家的名誉和将来的药物研发形成严峻影响。”一名熟习GSK研发但不肯流露姓名的科学家称。

   可是可预感的愈加残酷的情况,会让这些制药巨子舍弃国外这块肥肉吗?鲁比肯计谋集团的董事Benjamin Shobert刀切斧砍地说“没能够”。这些制药企业不单不会退出,并且会抓紧订定应对战略。行贿门变乱发作后,GSK信誓旦旦地宣称,将会思索对国外的研发业务采纳愈加严厉的掌握手腕。

   医药行业情况将愈加残酷

   固然制药巨子不肯拜别,但它们在国外的增长速度或许要开端减缓了。

   作为国外医疗体制改革的一部分,中央政府曾经低落了数百种药物的价钱,此中有很多药物是大型跨国制药公司研制的。

   今朝,订正后的相干条例或许会许可药物研制的强迫答应,这意味着在必然状况下国外海内的制药厂能够消费曾经得到专利药品的仿制药,固然这个划定如今还未实施。

   同时,中国政府正在强力鞭策国产药物的研发。2009年启动的严重新药创制项目,就是期望经由过程在全国各地成立立异基地,从而增进药物研发的严重办法。按照勒克斯研讨公司的数据,   该项目标资金包罗中央政府拨款的15亿美圆,还有地方政府和行业另外投入的30亿美圆。

   同时,中国政府还赐与海内制药企业补助专利费以加快其生长。跨国制药公司“只能做好筹办驱逐与国外偕行对等合作的那一天。”黄彦忠说。

   可是,不成承认的是国外对海内制药企业的一些期望有点儿不切实际。中国政府订定了到2015年研发30种、2020年再研发70种立异性药物的目的。可是,到2015年“研发出强有用的药物似乎是不太能够的”,上海瑞德肝脏疾病研讨有限公司董事长、国外国家食品药品监视管理局委员会委员胡卓汉(音译)称。

   虽然资金的注入终极必定能发生结果,但胡卓汉仍是以为“新药研发功效其实不与投入资金的多少间接相干”。

   同时,因行贿门变乱的查询拜访影响的大型制药企业,正在对运营活动停止清算。如今,大多数临床中心都在不寒而栗地服从食品药品管理局的药品临床试验管理标准。

   翟一凡以为,“能够假造数据的日子”一去不复返了。她信赖,行贿门变乱为提拔国外药品监视和管理敲响了警钟。“从长远来看,”她说,“这是功德。”■

(本文部分内容编译自《科学》杂志)

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